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17-06-06
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Ｗｈａｔ Ｉｆ？（7）ＦＤＡ来了
部 举兵自立
第十章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ来了
「ＦＤＡ下星期要来家泰你知道吧！」阿强学长翻着文件道。几个星期没
见他的头髮更长、更乱，如果原本的相似度是五分，现在看去简直是七分像爱
因斯坦了。
「我知道，所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀」我翘起腿道。
「嗯…」阿强学长窘起浓眉续道：「那你应该知道在药效上没有问题。」
「嗯…」我应道：「这一年多来我的实验室已经做过ＦＬＴ３非临床化学
定性、药理机转、动物试验疗效、毒性等安全确认，相关报告也都发表过。」
「嗯…是没错啦…」阿强学长沉吟道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本来就是为了探
讨新化物的人体安全性，像是最高忍受剂量ＭＴＤ、单一剂量、重複剂量等
等的人体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力
学交互作用与药效学情形。」
「这些都是我们大家作过很多次的程序，有什么问题吗？」我问道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做
各方面临床观察及安全监控，严格管控饮食及生活习惯，儘量将外在干扰降至
最低」阿强学长道：「这次也是从ＬＤ开始做，受试者２人……。」
「怎么了？这些都是标準作业程序呀？」我疑惑地问：「是因为这次设计
的是解毒剂，所以实验难设计？还是统计的ｐｏｗｅｒ有问题呢？」
「嗯…该怎么说呢…？」阿强学长欲言又止道：「ＦＬＴ３在动物试验上
已证明本身没有毒性，代谢速度也快，单一剂量在３６小时内就可以完全排出
体外……。」
「那是？」我心中的疑云愈来愈浓。
「呃，还是请你学姐解释给你听吧！」
「嗯，实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题，结果也符ＦＤＡ
规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。「但有些奇怪的事情……。」
「奇怪的事情？」我疑惑问道。
「嗯…这样说吧…」阿文学姐道：「参加实验的２位对象中，所有人都
没有毒物反应，但其中有一位反应说在实验过程中做了奇怪的梦。」
「作梦？」我心情放鬆笑道：「作怪梦或是作噩梦应该不在ＦＤＡ规範里
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻觉或造成精神上的影响，都不在ＦＤＡ规範里面」
阿文学姐道：「所以一开始我跟阿强也不以为意。」
「喔？」我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐
参与的。
「嗯，一开始我们只是依规定将受测者所反映的事情记录下来」阿强学长
道：「但这位受测者显然非常地困扰，该怎么说，在精神上似乎受了很大的影
响，所以我不得不转介给你学姐，让小文来了解一下到底发生了什么事情。」
「换我来继续说明吧！」阿文学姐续道：「这位受测者──我姑且称呼他
为受测者Ａ吧──受测者Ａ表示他在使用药物后做了一个很长的梦，在梦中他
有了另外一个新的身分，然后过了一段很长、很奇特的生活。」
「很长的梦？」
「一般来说在精神科遇到病患诉说被作梦困扰时，我们会做几项标準检
查，看看是不是有器质性的问题，或是是其他精神病发作的徵兆。简单说，我
们精神科只关心生理问题，至于病患做了什么梦、梦是什么内容，不是我们精
神科关心的重点」阿文学姐道：「但这位受测者Ａ在进行所有检查后都正常，
唯一的变异条件就是他接受了测试。」
「那测试结束后他还有继续做梦吗？」我有点迷糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然后做了一场梦，那也就是某人做了一场梦梦而已。
「我知道家泰你在想什么…」阿文学姐表情严肃道：「如果有人接受了药
物测试然后做了一场梦，那也就是作梦而已，有什么好大惊小怪的。」
「是呀…」我扬扬嘴角道。
「一开始我也是这样想，告诉受测者Ａ说这没什么，不过就是作梦，没什
么…」阿文学姐道：「但隔了两天受测者Ａ又来门诊，说出他的困扰点。」
「嗯…？」我愈听愈迷糊。
「他说他在梦中到了过去，去了另一个世界，他有了新的身分、新的家
庭，在梦中一天一天过日子，每个２４小时都跟真的一样……。」
「啊？」我讶呼道。
「受测者Ａ一开始虽然深受困扰，但在第一次门诊后他还算可以接受我们
的检查结果，认为不过是一场梦而已…」阿文学姐续道：「但当他家后愈想
愈觉得不对劲，就拜託工──嗯，好吧，我就透露一下受测者Ａ的身分，受
测者Ａ是一位中高龄的游民，平常睡在火车站里──帮他查一下，结果发现他
在梦中所【变成】的那个人是真的…存在的……。」
「啊？！」
「你想不想知道他【变成】谁？」学姐故意卖关子道。
「……」我已经目瞪口呆说不出话来。
「呵呵，既然你也在历史界混，就让你猜猜看啰！」阿文道：「我一开始
听受测者Ａ说的时候是完全猜不出来的……。」
「说说看…」我心情紧张应道。
「受测者Ａ说梦很长，大约从岁左右开始，就每天每天过日子…每天
种田、念书、吃饭、睡觉…他说梦中他的妈妈称呼他小名【石三伢子】，有个
从小订亲的老婆姓罗…」阿文学姐道。
「念师範学校的吗？」我不假思接着反问道。
「呵呵，还真有你的！」阿文学姐笑道：「ｉｎｇｏ！」
「然后哩？受测者Ａ有没有说梦中他后来怎么样？」我急追问道。
「受测者Ａ说后来发生战争，有军人冲到他们学校，在校园里烧杀掳掠之
类的，然后受测者Ａ跟其他同学一起抵抗，最后被军人杀死…」阿文学姐收敛
笑容道：「然后他就醒了，醒来就在医院原本的病床上……。」
「啊？」我不拢嘴续问道：「那可信度呢？受测者Ａ的背景呢？」
「受测者Ａ是中高龄游民，女性，健康状况良好，平常打零工维生，勉强
识字…」阿强学长补充道：「正好符我们测试标地的需求，是会局转介来
的。」
「照受测者Ａ的背景是完全不可能知道那些事…」阿文学姐补充道：「受
测者Ａ第二次门诊表示说，因为梦中她变成了一个年轻男人，后来又死了…第
一次门诊后她向其他街友聊到这件事，大家都觉得很不吉利，要她一定要跟
工人员反映，工员在受测者Ａ不断拜託下去查了路，觉得非常不可思议，
才要受测者Ａ再来门诊。」
死了…？我脑筋一片空白……。
「受测者Ａ第一次提起时我觉得非常奇怪…但受测者Ａ非常坚持，说我可
以将她所说的事情录音下来没关係…」阿文学姐指指桌上的录音笔道：「她的
故事很长，我们整整录音快６个小时──从开始做梦一直到最后醒来为止──
都在这，阿泰你有兴趣可以拿去听。」
「呃…！？」我愣了半晌，续问道：「那受测者Ａ后来有继续作类似的梦
吗？」
阿强学长抢白道：「没有，就只有那一次。」
「但我想起小何讲过的事…」阿文学姐面色严肃道：「还有你说过的事…
还有…你家现在奇怪的状况……。」
明桢怀孕过程中阿文学姐常趁假日来串门子，家里明桢、香澄、文静三女
共处一个屋檐下的事她当然很清楚。
「阿泰你知道我的疑惑是什么…」阿文学姐接着说道：「所以在和你学长
讨论之后，我的助理动地约谈了全体受测者。」
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部 举兵自立
第十章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ来了
「ＦＤＡ下星期要来家泰你知道吧！」阿强学长翻着文件道。几个星期没
见他的头髮更长、更乱，如果原本的相似度是五分，现在看去简直是七分像爱
因斯坦了。
「我知道，所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀」我翘起腿道。
「嗯…」阿强学长窘起浓眉续道：「那你应该知道在药效上没有问题。」
「嗯…」我应道：「这一年多来我的实验室已经做过ＦＬＴ３非临床化学
定性、药理机转、动物试验疗效、毒性等安全确认，相关报告也都发表过。」
「嗯…是没错啦…」阿强学长沉吟道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本来就是为了探
讨新化物的人体安全性，像是最高忍受剂量ＭＴＤ、单一剂量、重複剂量等
等的人体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力
学交互作用与药效学情形。」
「这些都是我们大家作过很多次的程序，有什么问题吗？」我问道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做
各方面临床观察及安全监控，严格管控饮食及生活习惯，儘量将外在干扰降至
最低」阿强学长道：「这次也是从ＬＤ开始做，受试者２人……。」
「怎么了？这些都是标準作业程序呀？」我疑惑地问：「是因为这次设计
的是解毒剂，所以实验难设计？还是统计的ｐｏｗｅｒ有问题呢？」
「嗯…该怎么说呢…？」阿强学长欲言又止道：「ＦＬＴ３在动物试验上
已证明本身没有毒性，代谢速度也快，单一剂量在３６小时内就可以完全排出
体外……。」
「那是？」我心中的疑云愈来愈浓。
「呃，还是请你学姐解释给你听吧！」
「嗯，实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题，结果也符ＦＤＡ
规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。「但有些奇怪的事情……。」
「奇怪的事情？」我疑惑问道。
「嗯…这样说吧…」阿文学姐道：「参加实验的２位对象中，所有人都
没有毒物反应，但其中有一位反应说在实验过程中做了奇怪的梦。」
「作梦？」我心情放鬆笑道：「作怪梦或是作噩梦应该不在ＦＤＡ规範里
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻觉或造成精神上的影响，都不在ＦＤＡ规範里面」
阿文学姐道：「所以一开始我跟阿强也不以为意。」
「喔？」我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐
参与的。
「嗯，一开始我们只是依规定将受测者所反映的事情记录下来」阿强学长
道：「但这位受测者显然非常地困扰，该怎么说，在精神上似乎受了很大的影
响，所以我不得不转介给你学姐，让小文来了解一下到底发生了什么事情。」
「换我来继续说明吧！」阿文学姐续道：「这位受测者──我姑且称呼他
为受测者Ａ吧──受测者Ａ表示他在使用药物后做了一个很长的梦，在梦中他
有了另外一个新的身分，然后过了一段很长、很奇特的生活。」
「很长的梦？」
「一般来说在精神科遇到病患诉说被作梦困扰时，我们会做几项标準检
查，看看是不是有器质性的问题，或是是其他精神病发作的徵兆。简单说，我
们精神科只关心生理问题，至于病患做了什么梦、梦是什么内容，不是我们精
神科关心的重点」阿文学姐道：「但这位受测者Ａ在进行所有检查后都正常，
唯一的变异条件就是他接受了测试。」
「那测试结束后他还有继续做梦吗？」我有点迷糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然后做了一场梦，那也就是某人做了一场梦梦而已。
「我知道家泰你在想什么…」阿文学姐表情严肃道：「如果有人接受了药
物测试然后做了一场梦，那也就是作梦而已，有什么好大惊小怪的。」
「是呀…」我扬扬嘴角道。
「一开始我也是这样想，告诉受测者Ａ说这没什么，不过就是作梦，没什
么…」阿文学姐道：「但隔了两天受测者Ａ又来门诊，说出他的困扰点。」
「嗯…？」我愈听愈迷糊。
「他说他在梦中到了过去，去了另一个世界，他有了新的身分、新的家
庭，在梦中一天一天过日子，每个２４小时都跟真的一样……。」
「啊？」我讶呼道。
「受测者Ａ一开始虽然深受困扰，但在第一次门诊后他还算可以接受我们
的检查结果，认为不过是一场梦而已…」阿文学姐续道：「但当他家后愈想
愈觉得不对劲，就拜託工──嗯，好吧，我就透露一下受测者Ａ的身分，受
测者Ａ是一位中高龄的游民，平常睡在火车站里──帮他查一下，结果发现他
在梦中所【变成】的那个人是真的…存在的……。」
「啊？！」
「你想不想知道他【变成】谁？」学姐故意卖关子道。
「……」我已经目瞪口呆说不出话来。
「呵呵，既然你也在历史界混，就让你猜猜看啰！」阿文道：「我一开始
听受测者Ａ说的时候是完全猜不出来的……。」
「说说看…」我心情紧张应道。
「受测者Ａ说梦很长，大约从岁左右开始，就每天每天过日子…每天
种田、念书、吃饭、睡觉…他说梦中他的妈妈称呼他小名【石三伢子】，有个
从小订亲的老婆姓罗…」阿文学姐道。
「念师範学校的吗？」我不假思接着反问道。
「呵呵，还真有你的！」阿文学姐笑道：「ｉｎｇｏ！」
「然后哩？受测者Ａ有没有说梦中他后来怎么样？」我急追问道。
「受测者Ａ说后来发生战争，有军人冲到他们学校，在校园里烧杀掳掠之
类的，然后受测者Ａ跟其他同学一起抵抗，最后被军人杀死…」阿文学姐收敛
笑容道：「然后他就醒了，醒来就在医院原本的病床上……。」
「啊？」我不拢嘴续问道：「那可信度呢？受测者Ａ的背景呢？」
「受测者Ａ是中高龄游民，女性，健康状况良好，平常打零工维生，勉强
识字…」阿强学长补充道：「正好符我们测试标地的需求，是会局转介来
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「照受测者Ａ的背景是完全不可能知道那些事…」阿文学姐补充道：「受
测者Ａ第二次门诊表示说，因为梦中她变成了一个年轻男人，后来又死了…第
一次门诊后她向其他街友聊到这件事，大家都觉得很不吉利，要她一定要跟
工人员反映，工员在受测者Ａ不断拜託下去查了路，觉得非常不可思议，
才要受测者Ａ再来门诊。」
死了…？我脑筋一片空白……。
「受测者Ａ第一次提起时我觉得非常奇怪…但受测者Ａ非常坚持，说我可
以将她所说的事情录音下来没关係…」阿文学姐指指桌上的录音笔道：「她的
故事很长，我们整整录音快６个小时──从开始做梦一直到最后醒来为止──
都在这，阿泰你有兴趣可以拿去听。」
「呃…！？」我愣了半晌，续问道：「那受测者Ａ后来有继续作类似的梦
吗？」
阿强学长抢白道：「没有，就只有那一次。」
「但我想起小何讲过的事…」阿文学姐面色严肃道：「还有你说过的事…
还有…你家现在奇怪的状况……。」
明桢怀孕过程中阿文学姐常趁假日来串门子，家里明桢、香澄、文静三女
共处一个屋檐下的事她当然很清楚。
「阿泰你知道我的疑惑是什么…」阿文学姐接着说道：「所以在和你学长
讨论之后，我的助理动地约谈了全体受测者。」
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